十萬級(jí)無塵車間是空氣潔凈度等級(jí)為 ISO 8 級(jí)（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）或 FS 209E 100,000 級(jí)（美國(guó)舊標(biāo)準(zhǔn)）的潔凈空間，核心要求是控制空氣中的微粒（如灰塵、微生物）濃度 —— 每立方米空氣中≥0.5μm 的微粒數(shù)不超過 100,000 個(gè)，≥5μm 的微粒數(shù)不超過 600 個(gè)，同時(shí)需控制溫濕度、壓差、氣流等參數(shù)，為精密生產(chǎn)、科研實(shí)驗(yàn)提供無污染環(huán)境。

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十萬級(jí)無塵車間的建設(shè)是系統(tǒng)性工程，需經(jīng)歷 “規(guī)劃 - 設(shè)計(jì) - 施工 - 驗(yàn)收” 四個(gè)階段，每個(gè)階段需嚴(yán)格把控質(zhì)量，避免后期整改成本增加：
1. 規(guī)劃階段（明確需求）
確定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)生產(chǎn) / 實(shí)驗(yàn)類型明確執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（如電子行業(yè)遵循《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50472；醫(yī)藥行業(yè)遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP；食品行業(yè)遵循《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50687）；
確定車間面積與布局：根據(jù)設(shè)備尺寸、生產(chǎn)流程確定潔凈區(qū)面積（如 SMT 生產(chǎn)線需 100-200㎡），預(yù)留設(shè)備維護(hù)空間（如每臺(tái)設(shè)備周圍留 0.5-1m 通道）；
預(yù)算評(píng)估：十萬級(jí)無塵車間的建設(shè)成本約 1000-3000 元 /㎡（含設(shè)計(jì)、材料、施工、設(shè)備），其中 HVAC 系統(tǒng)占比最高（約 40%-50%），需根據(jù)預(yù)算調(diào)整配置（如選用國(guó)產(chǎn) HEPA 過濾器可降低成本）。
2. 設(shè)計(jì)階段（圖紙落地）
方案設(shè)計(jì)：由專業(yè)潔凈工程公司出具平面布局圖、HVAC 系統(tǒng)圖、圍護(hù)結(jié)構(gòu)剖面圖，明確各區(qū)域的潔凈度、溫濕度、壓差要求；
深化設(shè)計(jì)：細(xì)化圖紙（如送風(fēng)口位置、管線走向、設(shè)備尺寸），出具材料清單（如彩鋼板規(guī)格、HEPA 過濾器型號(hào)），并進(jìn)行氣流模擬（如用 CFD 軟件模擬潔凈區(qū)氣流分布，避免死角）；
審批確認(rèn)：圖紙需經(jīng)業(yè)主、行業(yè)專家（如醫(yī)藥行業(yè)需 GMP 咨詢專家）審批，確認(rèn)符合標(biāo)準(zhǔn)后進(jìn)入施工階段。
3. 施工階段（按圖施工）
土建改造：若原有建筑不符合要求（如層高不足，十萬級(jí)車間需層高≥3.5m），需進(jìn)行土建改造（如增高吊頂、加固地面）；
圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工：安裝彩鋼板墻體與吊頂，注意密封膠的施工質(zhì)量（縫隙需連續(xù)密封，無氣泡），墻面圓弧處理需光滑；
HVAC 系統(tǒng)安裝：依次安裝風(fēng)機(jī)、空氣處理機(jī)組、風(fēng)管、過濾器（初效→中效→高效，高效過濾器需在潔凈區(qū)墻面 / 吊頂安裝完成后再安裝，避免污染），風(fēng)管需做漏風(fēng)測(cè)試（漏風(fēng)率≤2%）；
地面施工：先做基層處理（如地面找平），再鋪設(shè) PVC 或環(huán)氧樹脂地面，施工后需養(yǎng)護(hù) 7-14 天（環(huán)氧樹脂地面需固化完全）；
輔助設(shè)施安裝：安裝風(fēng)淋室、傳遞窗、洗手消毒設(shè)施、照明與配電系統(tǒng)，潔凈區(qū)內(nèi)的燈具需選用嵌入式密封燈（避免積塵）。
4. 驗(yàn)收階段（達(dá)標(biāo)確認(rèn)）
驗(yàn)收是確保車間符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵，需按行業(yè)規(guī)范進(jìn)行，核心驗(yàn)收項(xiàng)目如下：
潔凈度檢測(cè)：委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，用激光粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)空氣中的微粒濃度（如在潔凈區(qū)均勻布置 5-10 個(gè)檢測(cè)點(diǎn)，每個(gè)點(diǎn)檢測(cè)≥10 分鐘，確保≥0.5μm 微粒≤100,000 個(gè) /m3）；
溫濕度與壓差檢測(cè)：用溫濕度記錄儀（精度 ±0.5℃/±5% RH）、壓差計(jì)（精度 ±1Pa）連續(xù)監(jiān)測(cè) 24 小時(shí)，確保參數(shù)符合設(shè)計(jì)要求；
氣流速度與換氣次數(shù)檢測(cè)：用風(fēng)速儀檢測(cè)送風(fēng)口氣流速度（亂流車間 0.2-0.5m/s），計(jì)算換氣次數(shù)（換氣次數(shù) = 總送風(fēng)量 / 潔凈區(qū)體積，需≥15 次 / 小時(shí)）；
漏風(fēng)率檢測(cè)：對(duì) HVAC 系統(tǒng)的風(fēng)管、圍護(hù)結(jié)構(gòu)進(jìn)行漏風(fēng)測(cè)試（如風(fēng)管漏風(fēng)率≤2%，圍護(hù)結(jié)構(gòu)漏風(fēng)率≤0.5%）；
其他檢測(cè)：噪聲檢測(cè)（用聲級(jí)計(jì)測(cè)工作區(qū)域噪聲≤65dB）、照度檢測(cè)（用照度計(jì)測(cè)工作區(qū)域≥300lux）、防靜電檢測(cè)（測(cè)地面表面電阻 10?-1011Ω）；
文件驗(yàn)收：施工方需提供竣工圖紙、設(shè)備說明書、材料檢測(cè)報(bào)告（如 HEPA 過濾器效率報(bào)告）、檢測(cè)報(bào)告，形成完整的驗(yàn)收文件。